Istruzioni per l'uso

Non superare la dose totale senza consultare un medico o un farmacista.
Modalità d'uso?
Assumere il medicinale con un liquido (ad es. 1 bicchiere d'acqua).

Durata dell'uso?
Senza il consiglio del medico, non assumere il medicinale per più di 3 giorni in caso di emicrania o febbre e per non più di 4 giorni per il trattamento del dolore. I bambini e gli adolescenti non devono assumere il medicamento per più di 3 giorni senza il consiglio del medico. Se i sintomi peggiorano, è generalmente necessario consultare un medico.

Sovradosaggio?
In caso di sovradosaggio possono verificarsi, tra l'altro, mal di testa, vertigini, dolori addominali, nausea, vomito, calo della pressione sanguigna, sonnolenza e disturbi respiratori. In caso di sospetto sovradosaggio, contattare immediatamente un medico.
Dimenticato di assumere il farmaco?
Continui ad assumere il farmaco normalmente (cioè senza raddoppiare la dose) all'ora prevista per la dose successiva.
In generale: presti particolare attenzione al dosaggio corretto, soprattutto nei neonati, nei bambini piccoli e negli anziani. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista eventuali effetti o precauzioni.

Il dosaggio prescritto dal medico può differire dalle indicazioni riportate nel foglietto illustrativo. Poiché il medico lo adatta individualmente, è necessario utilizzare il medicinale secondo le sue istruzioni.

Dosaggio

Raccomandazioni generali di dosaggio:

Bambini con peso corporeo compreso tra 20 e 29 kg	1/2 compressa	1-3 volte al giorno	a intervalli di 6 ore, indipendentemente dai pasti
Bambini con peso corporeo compreso tra 30 e 39 kg	1/2 compressa	1-4 volte al giorno	a intervalli di 6 ore, indipendentemente dai pasti
Bambini e adolescenti con peso corporeo superiore a 40 kg	1/2-1 compressa	1-4 volte al giorno< BR>(max. 3 compresse al giorno)	a intervalli di 6 ore, indipendentemente dai pasti

In caso di stomaco sensibile, si consiglia di assumere il medicinale durante i pasti.

 

Indicazioni terapeutiche

- Dolori da lievi a moderati, quali:

   - Mal di testa

   - Mal di denti

   - Dolori mestruali

- Febbre

   - Dolori da raffreddore

- Emicrania, trattamento del mal di testa, soprattutto nella fase acuta

 

Modalità d'azione

Come agisce il principio attivo del medicinale?

Il principio attivo appartiene a un gruppo di sostanze che agiscono sia contro il dolore che contro le infiammazioni e possono abbassare la febbre. Tutti e tre gli effetti si basano principalmente sull'inibizione di una sostanza prodotta dall'organismo, chiamata prostaglandina. Questa sostanza deve essere presente come neurotrasmettitore affinché si possa percepire il dolore, avviare reazioni infiammatorie o aumentare la temperatura corporea.

 

Composizione

per 1 compressa

683,47 mg di ibuprofene DL-lisina

400 mg di ibuprofene

+ cellulosa microcristallina

+ Croscarmellosa sodica

+ Talco

+ Biossido di silicio, altamente disperso

+ Magnesio stearato (vegetale)

+ Ipromellosa

+ Macrogol 6000

+ Glicerolo 85%

 

Controindicazioni

Cosa ostacola l'uso?

Sempre:
- Ipersensibilità ai componenti
- Disturbi della formazione del sangue
- Ulcere nel tratto digestivo, anche in anamnesi
- Emorragie nel tratto gastrointestinale, anche in anamnesi
- Perforazione gastrointestinale, in anamnesi in relazione all'assunzione di determinati farmaci (antireumatici non steroidei/antinfiammatori)
- Emorragie attive, quali:
- Emorragie cerebrali
- Funzionalità epatica fortemente compromessa
- Funzionalità renale gravemente compromessa
- Grave insufficienza cardiaca
- Grave disidratazione

In determinate circostanze - consultare il proprio medico o farmacista:
- Disturbi gastrointestinali
- Malattie infiammatorie intestinali, anche in anamnesi, quali:
- Morbo di Crohn
- Colite ulcerosa
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Ipertensione
- Malattia coronarica (disturbi circolatori del muscolo cardiaco)
- Possibile rischio di restringimento dei vasi sanguigni del cuore, come in caso di:
- Aumento della concentrazione di grassi nel sangue
- Diabete mellito (diabete)
- Fumo
- Disturbi circolatori periferici (ad es. braccia, gambe)
- Disturbi circolatori cerebrali
- Collagenosi (alterazioni del tessuto connettivo), come:
- Lupus eritematoso
- Collagenosi mista (collagenosi reumatica infiammatoria)
- Porfiria (malattia metabolica)
- Interventi chirurgici importanti effettuati di recente
- Varicella

Quale fascia d'età deve essere presa in considerazione?
- Bambini di età inferiore ai 6 anni: in genere il medicinale non deve essere somministrato a questa fascia d'età. Esistono preparati più adatti in termini di concentrazione del principio attivo e/o forma farmaceutica.
- Bambini con peso corporeo inferiore a 20 kg: in questo gruppo il medicinale non dovrebbe essere somministrato. - Pazienti anziani di età superiore ai 65 anni: il trattamento deve essere concordato con il medico e monitorato attentamente, ad esempio mediante controlli frequenti. Gli effetti desiderati e gli effetti collaterali indesiderati del medicinale possono manifestarsi in modo più intenso o più debole in questo gruppo.

Cosa succede in caso di gravidanza e allattamento?
- Gravidanza: Si rivolga al suo medico. Diversi fattori devono essere presi in considerazione per stabilire se e come il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza. - Allattamento: si rivolga al suo medico o al suo farmacista. Egli valuterà la sua situazione specifica e le fornirà consigli adeguati su se e come può continuare l'allattamento.
Se il medicamento le è stato prescritto nonostante una controindicazione, ne parli con il suo medico o farmacista. Il beneficio terapeutico può essere superiore al rischio che comporta l'uso in caso di controindicazione.

 

Effetti collaterali

Quali effetti indesiderati possono verificarsi?

- Disturbi gastrointestinali, quali:
- nausea
- vomito
- bruciore di stomaco
- flatulenza
- diarrea
- costipazione
- Dolori addominali
- Emorragie nell'area gastrointestinale
- Feci catramose; in caso di comparsa, consultare immediatamente un medico
- Infiammazione della mucosa gastrica
- Ulcere nel tratto digestivo, che possono anche perforarsi
- Infiammazioni della mucosa orale
- Mal di testa
- Vertigini
- Insonnia
- Stanchezza
- Irritabilità
- Eccitazione
- Reazioni di ipersensibilità cutanea, quali:
- Eruzione cutanea
- Prurito
- Attacchi di dispnea
- Disturbi della vista; in caso di comparsa, consultare immediatamente un medico
- Aggravamento di una malattia infiammatoria cronica intestinale (colite ulcerosa)
- Aggravamento di un'infiammazione cronica dell'apparato gastrointestinale (morbo di Crohn)
- Ulcere nella bocca
- Attacchi d'asma, eventualmente con calo della pressione sanguigna
- Perforazione gastrointestinale

Se durante il trattamento notate un disturbo o un cambiamento nel vostro stato di salute, consultate il vostro medico o il vostro farmacista. Le informazioni riportate in questa sezione riguardano principalmente gli effetti collaterali che si verificano in almeno uno su 1.000 pazienti trattati.

 

Indicazioni

Cosa occorre tenere presente?
- Attenzione: anche se usato correttamente, il farmaco può compromettere la capacità di reazione. Prestare particolare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari (anche domestici) che potrebbero causare lesioni. - In caso di dolore o febbre, non utilizzare il prodotto più a lungo di quanto indicato nel foglietto illustrativo senza consultare il medico!
- L'uso prolungato di analgesici può causare mal di testa indotto dal farmaco stesso. Consultare il medico per evitare che il mal di testa diventi cronico.
- L'uso abituale di analgesici può causare danni renali permanenti. Se si combinano più analgesici o se un analgesico contiene più principi attivi, il rischio aumenta. - Attenzione: pazienti con polipi nasali, infezioni croniche delle vie respiratorie, asma o con tendenza a reazioni allergiche come ad esempio raffreddore da fieno: il medicinale può provocare un attacco d'asma o una forte reazione allergica cutanea. Consultare quindi il medico prima dell'uso. - Prestare attenzione in caso di allergia a determinati analgesici (antireumatici non steroidei)!
- Prestare attenzione in caso di allergia a leganti (ad es. carbossimetilcellulosa con numero E 466)!
- Prestare attenzione in caso di allergia al glicole propilenico!
- Possono esserci farmaci con cui si verificano interazioni. Pertanto, prima di iniziare il trattamento con un nuovo farmaco, è necessario informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro farmaco che si sta già assumendo. Ciò vale anche per i farmaci acquistati autonomamente, utilizzati solo occasionalmente o la cui assunzione risale a qualche tempo fa. - Durante un trattamento prolungato è consigliabile evitare il consumo di alcol. È consentito il consumo occasionale di alcol in piccole quantità, ma non in concomitanza con il farmaco.

Kinder mit 20-29 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-3 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder mit 30-39 kg Körpergewicht	1/2 Tablette	1-4 mal täglich	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit
Kinder und Jugendliche ab 40 kg Körpergewicht	1/2-1 Tablette	1-4 mal täglich<BR>(max. 3 Tabletten pro Tag)	im Abstand von 6 Stunden, unabhängig von der Mahlzeit

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Stoffen, die sowohl gegen Schmerzen, als auch gegen Entzündungen wirken und Fieber senken können. Alle drei Wirkungen beruhen vor allem auf der Hemmung eines körpereigenen Stoffes, genannt Prostaglandin. Dieser Stoff muss als Botenstoff vorhanden sein, damit Schmerz empfunden, Entzündungsreaktionen gestartet oder die Körpertemperatur angehoben werden kann.

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutbildungsstörungen
- Geschwüre im Verdauungstrakt, auch in der Vorgeschichte
- Blutungen im Magen-Darm-Trakt, auch in der Vorgeschichte
- Magen-Darm-Durchbruch, in der Vorgeschichte in Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Arzneimittel (nichtsteroidale Antirheumatika/Antiphlogistika)
- Aktive Blutungen, wie:
- Hirnblutungen
- Stark eingeschränkte Leberfunktion
- Stark eingeschränkte Nierenfunktion
- Schwere Herzschwäche
- Schwerer Flüssigkeitsmangel

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magen-Darm-Beschwerden
- Entzündliche Darmerkrankungen, auch in der Vorgeschichte, wie:
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Blutgerinnungsstörung
- Bluthochdruck
- Koronare Herzkrankheit (Durchblutungsstörungen des Herzmuskels)
- Mögliche Gefahr einer Gefäßverengung am Herzen, wie bei:
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut
- Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
- Rauchen
- Durchblutungsstörungen der Peripherie (z.B. Arme, Beine)
- Durchblutungsstörung der Hirngefäße
- Kollagenosen (Veränderungen im Bindegewebsbereich), wie:
- Lupus erythematodes
- Mischkollagenose (entzündlich-rheumatische Kollagenose)
- Porphyrie (Stoffwechselkrankheit)
- Größere Operation, die kurz zuvor stattgefunden haben
- Windpocken

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform her besser geeignet sind.
- Kinder unter 20 kg Körpergewicht: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Die Behandlung sollte mit Ihrem Arzt gut abgestimmt und sorgfältig überwacht werden, z.B. durch engmaschige Kontrollen. Die erwünschten Wirkungen und unerwünschten Nebenwirkungen des Arzneimittels können in dieser Gruppe verstärkt oder abgeschwächt auftreten.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Übelkeit
- Erbrechen
- Sodbrennen
- Blähungen
- Durchfälle
- Verstopfung
- Bauchschmerzen
- Blutungen im Magen-Darm-Bereich
- Teerstühle, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt, die auch durchbrechen können
- Entzündungen der Mundschleimhaut
- Kopfschmerzen
- Schwindel
- Schlaflosigkeit
- Müdigkeit
- Reizbarkeit
- Erregung
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
- Hautausschlag
- Juckreiz
- Anfälle von Atemnot
- Sehstörungen, bei Auftreten bitte sofort einen Arzt aufsuchen
- Verschlimmerung einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa)
- Verschlimmerung einer chronischen Entzündung von Magen-Darm-Bereichen (Morbus Crohn)
- Geschwür im Mund
- Asthmaanfall, gebenenfalls mit Blutdruckabfall
- Magen-Darm-Durchbruch

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht: Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
- Bei Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen Rat nicht länger anwenden als in der Packungsbeilage vorgegeben!
- Bei dauerhafter Anwendung von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die durch das Schmerzmittel erzeugt werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um zu verhindern, dass Ihre Kopfschmerzen chronisch werden.
- Die gewohnheitsmäßige Anwendung von Schmerzmitteln kann zu einer dauerhaften Nierenschädigung führen. Werden mehrere Schmerzmittel kombiniert, oder sind in einem Schmerzmittel mehrere Wirkstoffe enthalten, erhöht sich das Risiko dafür.
- Vorsicht: Patienten mit Nasenpolypen, chronischen Atemwegsinfektionen, Asthma oder mit Neigung zu allergischen Reaktionen wie z.B. Heuschnupfen: Bei Ihnen kann das Arzneimittel einen Asthmaanfall oder eine starke allergische Hautreaktion auslösen. Fragen Sie daher vor der Anwendung Ihren Arzt.
- Vorsicht bei Allergie gegen bestimmte Schmerzmittel (Nichtsteroidale Antirheumatika)!.
- Vorsicht bei Allergie gegen Bindemittel (z.B. Carboxymethylcellulose mit der E-Nummer E 466)!
- Vorsicht bei Allergie gegen Propylenglykol!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
- Alkoholgenuss soll während einer Dauerbehandlung möglichst vermieden werden. Gelegentlicher Alkoholkonsum in kleinen Mengen ist erlaubt, aber nicht zusammen mit dem Medikament.